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高賦碼淺析UDI-DI與UD-DI分別是什么?
歐洲的UDI或“唯一標(biāo)識號”(在美國也有一個,具體可參考《美國醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(UDI)指南》)是新的EU MDR 2017 745和IVDR 201 ...
2022-07-26
自編碼企業(yè)如何保障UDI編碼賦碼無誤?
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的首要原則就是要遵循唯一性,這也是確保產(chǎn)品可以精確識別的基礎(chǔ),是醫(yī)療器械唯一標(biāo)識發(fā)揮功能最核心的原則。由于醫(yī)療 ...
2022-07-25
高賦碼淺析如何選擇UDI噴碼機?
UDI影響范圍廣泛,包括美國、歐盟、中國以及其他國家,UDI(Unique Device Identification)是醫(yī)療器械唯一標(biāo)識,是指在醫(yī)療器械或其 ...
2022-07-19
高賦碼udi藥品電子監(jiān)管碼在線賦碼方案解析
藥品電子監(jiān)管碼在線賦碼目的:藥品生產(chǎn)企業(yè)給產(chǎn)品一個只有一的身份證,流通企業(yè)在出入庫進行掃描采集上傳到超級碼系統(tǒng),用戶就可以通 ...
2022-07-12
udi碼的要求和編碼規(guī)則有哪些?
udi編碼對于相關(guān)從業(yè)者來講還是比較重要的,但可能有很多朋友對于這方面的內(nèi)容并不是特別的了解,好奇udi碼的要求以及編碼規(guī)則方面的 ...
2022-07-11
6月1日起,第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品將被全面監(jiān)管
根據(jù)藥監(jiān)局《關(guān)于做好第二批實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的公告》(2021年第114號)政策,2022年6月1日起,醫(yī)療器械產(chǎn)品正式施行UDI!這 ...
2022-07-07
udi碼的要求以及編碼規(guī)則,你了解多少?
  udi編碼對于相關(guān)從業(yè)者來講還是比較重要的,但可能有很多朋友對于這方面的內(nèi)容并不是特別的了解,好奇udi碼的要求以及編碼規(guī)則方面的內(nèi) ...
2022-07-05
高賦碼淺析UDI碼和GS1碼有什么區(qū)別?
1、申請UDI需要提供什么? 企業(yè)在UDI公共平臺申請UDI僅注冊帳號并成功登錄后,完善企業(yè)基本信息并上傳企業(yè)營業(yè)執(zhí)照,審核通過后即可 ...
2022-07-01
中國物品編碼中心申請廠商識別碼的流程
高賦碼一直針對醫(yī)院和大中型企業(yè)有不同的產(chǎn)品定制服務(wù)和解決方案。針對行業(yè),專注研究與分析行業(yè)供應(yīng)鏈管理難點重點,為器械供應(yīng)鏈各 ...
2022-06-30
中國有哪三家認可的醫(yī)療器械唯一標(biāo)識?
1、美國 美國食品藥品監(jiān)督管理局接受的UDI編碼三家發(fā)放機構(gòu)包括GS1(國際物品編碼協(xié)會)、HIBCC(保健業(yè)商務(wù)通信委員會)和ICCB ...
2022-06-29
重磅!《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》全文來了
   第一章 總 則  第一條 為了加強醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營活動,保證醫(yī)療器械安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督 ...
2022-06-28
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識udi數(shù)據(jù)庫如何使用?
  現(xiàn)在很多企業(yè)都會很關(guān)注醫(yī)療器械的使用,這也是因為使用后確實可以給醫(yī)療行業(yè),提供多方面的幫助,展現(xiàn)出來的服務(wù)支持和優(yōu)勢也是很高。 ...
2022-06-27
廣東出臺優(yōu)化第二類醫(yī)療器械注冊審評審批的若干措施
  為貫徹落實省政府辦公廳印發(fā)的《廣東省推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實施方案》(粵辦函〔2021〕366號)和廣東省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的 ...
2022-06-23
醫(yī)療器械udi價格標(biāo)準(zhǔn)是什么?購買起來會輕松嗎?
  現(xiàn)在很多行業(yè)都會極為關(guān)注醫(yī)療器械的使用,為了保證使用過程的安全和質(zhì)量,也是可以利用udi條碼進行管理,可以保證醫(yī)療器械的信息被順 ...
2022-06-22
高質(zhì)量完成UDI驗證,企業(yè)最容易遺漏的一步是什么?
雖然第二批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識6月1日的時間節(jié)點已過,但企業(yè)關(guān)于UDI的工作卻沒有結(jié)束。 攜帶UDI的醫(yī)療器械產(chǎn)品即將正式上市,但在 ...
2022-06-20
重磅!國家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則
為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》(國辦發(fā)〔2019〕37號),規(guī)范醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)建設(shè),加強醫(yī) ...
2022-06-17
UDI應(yīng)該如何出現(xiàn)在器械的標(biāo)簽上?
UDI應(yīng)該如何出現(xiàn)在器械的標(biāo)簽或包裝上?UDI載體應(yīng)在標(biāo)簽上或器械本身上以及器械所有高層級的包裝上,如果器械單元包裝的空間受限,則 ...
2022-06-13
2022年6月1日前,第三類醫(yī)療器械均需具有唯一標(biāo)識
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(UDI)是醫(yī)療器械唯一標(biāo)識,它為每個醫(yī)療器械賦予身份證,從而實現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)的透明化、可視化,提升 ...
2022-06-09
未實施UDI的醫(yī)療器械將不能參與集采
在甘肅省印發(fā)的唯一標(biāo)識工作方案就規(guī)定到2022年6月1日以后生產(chǎn)的第三類醫(yī)療器械須提供唯一標(biāo)識信息后方可納入省級醫(yī)藥采購平臺參與招標(biāo) ...
2022-06-08
二類醫(yī)療器械udi實施時間要多久?
  不少行業(yè)都很關(guān)注給醫(yī)療器械的管理方式,這么做主要也是為了提高使用的便利性,其次也是保障了醫(yī)療器械信息的整合,有任何的問題都可以 ...
2022-05-25
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