醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的首要原則就是要遵循唯一性，這也是確保產(chǎn)品可以精確識(shí)別的基礎(chǔ)，是醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)發(fā)揮功能最核心的原則。由于醫(yī)療器械產(chǎn)品的復(fù)雜性，唯一性就應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品識(shí)別要求相一致，對(duì)于按照批次生產(chǎn)控制的產(chǎn)品，唯一性指向同批次產(chǎn)品；對(duì)于相同特征的醫(yī)療器械，唯一性應(yīng)當(dāng)指向單個(gè)規(guī)格型號(hào)產(chǎn)品；而對(duì)于采用序列號(hào)生產(chǎn)控制的醫(yī)療器械，唯一性應(yīng)當(dāng)指向單個(gè)產(chǎn)品。
人工編碼是無(wú)法百分百保證在編碼過(guò)程中精準(zhǔn)的不出錯(cuò)。對(duì)于自編碼的企業(yè)來(lái)說(shuō)，一旦編碼時(shí)有所疏忽，就可能會(huì)出現(xiàn)編碼缺失、亂碼、重復(fù)等系列問(wèn)題，從而與唯一性原則相背離。這種情況下，如果企業(yè)沒(méi)有經(jīng)過(guò)編碼檢測(cè)，就會(huì)讓問(wèn)題產(chǎn)品直接流入市場(chǎng)，將埋下不可估量的隱患。浪費(fèi)企業(yè)的時(shí)間精力不說(shuō)，甚至還可能會(huì)造成嚴(yán)重的損失。
UDI檢測(cè)相關(guān)的事項(xiàng)中，除了編碼檢測(cè)外，還有標(biāo)簽檢測(cè)，標(biāo)簽檢測(cè)往往包含兩個(gè)方面。
一是設(shè)計(jì)編碼在轉(zhuǎn)換成條形碼時(shí)如果出現(xiàn)不可見(jiàn)字符也有可能會(huì)出錯(cuò)，一般這種錯(cuò)誤與標(biāo)簽打印設(shè)備或者軟件有關(guān)。
二是UDI標(biāo)簽是否合規(guī)與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和條碼等級(jí)有關(guān)。如果標(biāo)簽沒(méi)有達(dá)標(biāo)，僅靠肉眼并不一定能分辨清楚，這也是標(biāo)簽掃描能識(shí)讀并不代表標(biāo)簽一定合規(guī)的原因所在。
所以對(duì)于自編碼的企業(yè)來(lái)說(shuō)，想要保障UDI編碼賦碼無(wú)誤，編碼檢測(cè)和標(biāo)簽檢測(cè)缺一不可。
上述問(wèn)題的根本原因在于人工編碼的不穩(wěn)定性。為杜絕隱患，高賦碼由平臺(tái)算法根據(jù)相應(yīng)的規(guī)則進(jìn)行編碼，保證編碼準(zhǔn)確無(wú)誤，直接省去企業(yè)進(jìn)行編碼檢測(cè)中不必要的麻煩，幫助企業(yè)節(jié)省時(shí)間，減少經(jīng)濟(jì)成本。
由于各企業(yè)實(shí)施UDI的進(jìn)程不一，UDI檢測(cè)的解決方案也會(huì)相對(duì)應(yīng)的有所不同。所以，針對(duì)以上的情況，高賦碼可根據(jù)各企業(yè)現(xiàn)階段的具體情況提供相對(duì)應(yīng)的解決方案。若各企業(yè)想進(jìn)一步了解編碼檢測(cè)和標(biāo)簽檢測(cè)相關(guān)事宜，可聯(lián)系高賦碼進(jìn)行咨詢。
