藥品電子監(jiān)管碼在線賦碼目的:藥品生產(chǎn)企業(yè)給產(chǎn)品一個只有一的身份證，流通企業(yè)在出入庫進(jìn)行掃描采集上傳到超級碼系統(tǒng)，用戶就可以通過這個只有一的條形碼查詢到產(chǎn)品的整個流通環(huán)節(jié)的所有情況，從而達(dá)到全流程監(jiān)管，防偽，防竄貨等。
藥品電子監(jiān)管碼在線賦碼的方案:物流包裝一般分為三級包裝:產(chǎn)品包裝、紙箱包裝、托盤包裝，系統(tǒng)為三級包裝分別賦予只有一的ID編碼信息，并將三級包裝的ID編碼形成對應(yīng)父子關(guān)聯(lián)。
一層產(chǎn)品包裝采用二維碼加密編碼，系統(tǒng)自動生成只有一
在ID編碼信息中根據(jù)客戶需求可以包含產(chǎn)品生產(chǎn)信息，如：生產(chǎn)批號、原料信息、銷售信息等。藥品電子監(jiān)管碼在線賦碼異常處理：讀碼異常、拼箱、更換包裝、補(bǔ)打條碼、非整箱包裝。
藥品電子監(jiān)管制度自推行以來，疫苗、中藥注射液、血液制品、第二類藥品等“四大類”藥品先后進(jìn)入監(jiān)管范圍，取得了良好的效果。進(jìn)入流通領(lǐng)域和消費(fèi)領(lǐng)域的藥品納入監(jiān)管亦是遲早的事情。這項(xiàng)關(guān)乎民生的制度對藥品包裝印刷企業(yè)來說既是機(jī)遇又是挑戰(zhàn)。抓住機(jī)遇，盡快了解、熟悉和掌握電子監(jiān)管碼的賦碼工藝，為藥品電子監(jiān)管制度的有效實(shí)施提供支持是包裝印刷企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急。下面筆者就藥品電子監(jiān)管碼的賦碼方式和電子監(jiān)管碼印刷系統(tǒng)的選擇等2個問題進(jìn)行分析，希望對關(guān)注藥品電子監(jiān)管制度的同行有所幫助。
?? 常用賦碼方式解析
? ?1.常用賦碼方式
? ?目前市場上用于藥品電子監(jiān)管碼賦碼的方式主要有兩種：一種是貼標(biāo)方式，一種是在包裝上直接賦碼。
貼標(biāo)方式:方式是將電子監(jiān)管碼打印在不干膠上，做成不干膠標(biāo)簽，再貼到包裝盒上，貼標(biāo)環(huán)節(jié)有的是在包裝印刷企業(yè)完成，有的是在藥品生產(chǎn)企業(yè)完成。采用的貼標(biāo)方式也有兩種：一種是人工貼標(biāo)，一種是機(jī)器貼標(biāo)。貼標(biāo)方式流程圖見圖1。電子監(jiān)管制度剛推行時，包裝生產(chǎn)企業(yè)對在包裝盒上直接賦碼的工藝了解不多，大部分藥品包裝采用貼標(biāo)的方式來實(shí)現(xiàn)電子監(jiān)管碼賦碼。
在包裝上直接賦碼:由于貼標(biāo)方式增加了生產(chǎn)過程，影響工作效率且?guī)砹似髽I(yè)的成本增加，同時在包裝上貼標(biāo)也影響美觀，因此有些藥品生產(chǎn)企業(yè)提出直接在包裝上賦碼的要求這種方法的應(yīng)用越來越廣。
2.兩種賦碼方式的對比分析
?? 適用性方面由于采用手工或機(jī)器貼標(biāo)，貼標(biāo)方式的適用范圍非常廣，幾乎適用于所有包裝物和包裝形式，如藥瓶、藥盒、藥箱等。這也是貼標(biāo)方式仍然占有大量市場份額的主要原因。在包裝上直接噴碼的方式需要有輸紙平臺和噴印系統(tǒng)，而且要考慮油墨的干燥性、生產(chǎn)速度和成本等因素的影響，所以只適用于小包裝和中等包裝，不太適用于外包裝箱。批量要求與包裝相比，標(biāo)簽的印制相對簡單，操作靈活，因此貼標(biāo)方式對批量沒有要求，少到幾百枚，多到幾百萬枚都可以采用這種方式，尤其對于批量少的包裝盒及包裝箱都適用。
包裝的印刷工藝相對復(fù)雜，工序多，每道工序都有起印批量的要求，如果批量太小，分?jǐn)偟矫總€產(chǎn)品上的成本就會很高，因此采用在包裝上直接賦碼方式一般要求產(chǎn)品批量要大。
環(huán)境要求:貼標(biāo)方式是將不干膠標(biāo)簽貼在包裝上，標(biāo)簽與包裝的黏附牢度非常重要，不同的材質(zhì)，粘貼物的不同形狀以及產(chǎn)品所處的環(huán)境對不干膠標(biāo)簽?zāi)z黏劑的要求是不同的。目前中國食品藥品監(jiān)督管理局要求的四大類賦碼產(chǎn)品是直接進(jìn)入醫(yī)院的，沒有進(jìn)入流通領(lǐng)域和消費(fèi)領(lǐng)域，今后隨著監(jiān)管藥品種類的增加，進(jìn)入流通領(lǐng)域和消費(fèi)領(lǐng)域的藥品會越來越多，運(yùn)輸及長時間保存不可避免，不干膠標(biāo)簽的黏附牢度如何更值得關(guān)注。從目前來看，貼標(biāo)方式的環(huán)境適應(yīng)能力較差。在包裝上直接賦碼的方式在賦碼后都要進(jìn)行上光或覆膜處理，以保護(hù)電子監(jiān)管碼，由于這種方式中電子監(jiān)管碼與包裝是一個整體，運(yùn)輸及環(huán)境對電子監(jiān)管碼的質(zhì)量影響不大，因此這種方式的環(huán)境適應(yīng)能力較強(qiáng)。
? 識讀性:通常，貼標(biāo)方式賦碼的產(chǎn)品的可識讀性是沒有問題的，但是如果在生產(chǎn)線上貼標(biāo)位置不準(zhǔn)確或歪斜，會影響電子監(jiān)管碼的上傳速度。同時在流通或消費(fèi)領(lǐng)域如果出現(xiàn)標(biāo)簽脫落的情況，就會影響數(shù)據(jù)查詢。
??對于直接在包裝上賦碼的產(chǎn)品，如果噴印的電子監(jiān)管碼的等級達(dá)到C級以上，就不會影響電子監(jiān)管碼的上傳速度和流通過程中的數(shù)據(jù)查詢。
成本貼標(biāo)方式的生產(chǎn)成本小，根據(jù)不同情況，一枚標(biāo)簽在幾厘錢到幾分錢不等，但這種方式的間接成本較大，如貼標(biāo)設(shè)備的投入、貼標(biāo)人員的投入、貼標(biāo)質(zhì)量的控制、識別時對效率的影響等都會影響綜合成本。
在包裝上直接賦碼方式的噴印設(shè)備的投入較大，但由于為藥品生產(chǎn)企業(yè)省略了貼標(biāo)環(huán)節(jié)，其綜合成本比貼標(biāo)方式小。綜上所述，在包裝上直接賦碼和貼標(biāo)兩種方式各有利弊。這兩種方式會長期共存，互為補(bǔ)充。
藥品電子監(jiān)管碼在線賦碼系統(tǒng)特點(diǎn)：
應(yīng)用成本低：通過噴碼機(jī)來實(shí)現(xiàn)賦碼，成本極其低廉。如數(shù)量規(guī)模大，單位成本可按
兼容性好：
防破壞性好：可通過與批號相結(jié)合方式實(shí)現(xiàn)身份碼加載，同時以激光打碼設(shè)備進(jìn)行燒刻（長久標(biāo)識）。保護(hù)身份碼不被破壞。
通用性強(qiáng)：可考慮與企業(yè)現(xiàn)有加載生產(chǎn)信息的打碼設(shè)備進(jìn)行集成融合，減少項(xiàng)目投入。
