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(高賦碼)一文讀懂UDI標(biāo)簽設(shè)計(jì)原則
UDI標(biāo)簽載體應(yīng)該如何選擇？在國家藥監(jiān)局發(fā)布的《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》第十一條中明確：醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)載體應(yīng)當(dāng)滿足自動(dòng)識(shí) ...
2022-08-22
udi10條問答，你想知道的都在里面！
1、中國UDI發(fā)碼機(jī)構(gòu)是指什么？ 中國UDI發(fā)碼機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為中國境內(nèi)的法人機(jī)構(gòu)，具備完善的管理制度和運(yùn)行體系，確保按照其標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)建的醫(yī) ...
2022-08-15
重磅！河北省藥品監(jiān)管局發(fā)布通告
8月3日，河北省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)的通告。 通 ...
2022-08-08
安徽關(guān)于落實(shí)“一改兩為”持續(xù)優(yōu)化審批服務(wù)的若干舉措
為進(jìn)一步改進(jìn)工作作風(fēng)，推動(dòng)為民辦實(shí)事為企優(yōu)環(huán)境工作取得實(shí)效，安徽省藥監(jiān)局在總結(jié)前期藥品醫(yī)療器械行政審批經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，制定了持續(xù) ...
2022-08-03
我國唯一器械標(biāo)識(shí)的組成及編碼方法
我國唯一器械標(biāo)識(shí)的組成及編碼方法...
2022-08-02
高賦碼淺析UDI-DI與UD-DI分別是什么？
歐洲的UDI或“唯一標(biāo)識(shí)號(hào)”（在美國也有一個(gè)，具體可參考《美國醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）指南》）是新的EU MDR 2017 745和IVDR 201 ...
2022-07-26
自編碼企業(yè)如何保障UDI編碼賦碼無誤？
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的首要原則就是要遵循唯一性，這也是確保產(chǎn)品可以精確識(shí)別的基礎(chǔ)，是醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)發(fā)揮功能最核心的原則。由于醫(yī)療 ...
2022-07-25
高賦碼淺析如何選擇UDI噴碼機(jī)?
UDI影響范圍廣泛，包括美國、歐盟、中國以及其他國家，UDI(Unique Device Identification)是醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)，是指在醫(yī)療器械或其 ...
2022-07-19
高賦碼udi藥品電子監(jiān)管碼在線賦碼方案解析
藥品電子監(jiān)管碼在線賦碼目的:藥品生產(chǎn)企業(yè)給產(chǎn)品一個(gè)只有一的身份證，流通企業(yè)在出入庫進(jìn)行掃描采集上傳到超級(jí)碼系統(tǒng)，用戶就可以通 ...
2022-07-12
udi碼的要求和編碼規(guī)則有哪些？
udi編碼對(duì)于相關(guān)從業(yè)者來講還是比較重要的，但可能有很多朋友對(duì)于這方面的內(nèi)容并不是特別的了解，好奇udi碼的要求以及編碼規(guī)則方面的 ...
2022-07-11
6月1日起，第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品將被全面監(jiān)管
根據(jù)藥監(jiān)局《關(guān)于做好第二批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告》（2021年第114號(hào)）政策，2022年6月1日起，醫(yī)療器械產(chǎn)品正式施行UDI！這 ...
2022-07-07
udi碼的要求以及編碼規(guī)則，你了解多少？
　　udi編碼對(duì)于相關(guān)從業(yè)者來講還是比較重要的，但可能有很多朋友對(duì)于這方面的內(nèi)容并不是特別的了解，好奇udi碼的要求以及編碼規(guī)則方面的內(nèi) ...
2022-07-05
高賦碼淺析UDI碼和GS1碼有什么區(qū)別？
1、申請(qǐng)UDI需要提供什么？ 企業(yè)在UDI公共平臺(tái)申請(qǐng)UDI僅注冊(cè)帳號(hào)并成功登錄后，完善企業(yè)基本信息并上傳企業(yè)營業(yè)執(zhí)照，審核通過后即可 ...
2022-07-01
中國物品編碼中心申請(qǐng)廠商識(shí)別碼的流程
高賦碼一直針對(duì)醫(yī)院和大中型企業(yè)有不同的產(chǎn)品定制服務(wù)和解決方案。針對(duì)行業(yè)，專注研究與分析行業(yè)供應(yīng)鏈管理難點(diǎn)重點(diǎn)，為器械供應(yīng)鏈各 ...
2022-06-30
中國有哪三家認(rèn)可的醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)？
1、美國 美國食品藥品監(jiān)督管理局接受的UDI編碼三家發(fā)放機(jī)構(gòu)包括GS1（國際物品編碼協(xié)會(huì)）、HIBCC（保健業(yè)商務(wù)通信委員會(huì)）和ICCB ...
2022-06-29
重磅！《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》全文來了
　　 第一章　總　則　　第一條　為了加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督 ...
2022-06-28
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)udi數(shù)據(jù)庫如何使用？
　　現(xiàn)在很多企業(yè)都會(huì)很關(guān)注醫(yī)療器械的使用，這也是因?yàn)槭褂煤蟠_實(shí)可以給醫(yī)療行業(yè)，提供多方面的幫助，展現(xiàn)出來的服務(wù)支持和優(yōu)勢(shì)也是很高。 ...
2022-06-27
廣東出臺(tái)優(yōu)化第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)審批的若干措施
　 為貫徹落實(shí)省政府辦公廳印發(fā)的《廣東省推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案》（粵辦函〔2021〕366號(hào)）和廣東省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的 ...
2022-06-23
醫(yī)療器械udi價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)是什么？購買起來會(huì)輕松嗎？
　　現(xiàn)在很多行業(yè)都會(huì)極為關(guān)注醫(yī)療器械的使用，為了保證使用過程的安全和質(zhì)量，也是可以利用udi條碼進(jìn)行管理，可以保證醫(yī)療器械的信息被順 ...
2022-06-22
高質(zhì)量完成UDI驗(yàn)證，企業(yè)最容易遺漏的一步是什么？
雖然第二批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)6月1日的時(shí)間節(jié)點(diǎn)已過，但企業(yè)關(guān)于UDI的工作卻沒有結(jié)束。 攜帶UDI的醫(yī)療器械產(chǎn)品即將正式上市，但在 ...
2022-06-20
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