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企業(yè)如何選擇GS1發(fā)碼機(jī)構(gòu),有哪些好處?
  企業(yè)如何選擇GS1發(fā)碼機(jī)構(gòu),有哪些好處?  1、合規(guī)性強(qiáng)  官方標(biāo)準(zhǔn)的服務(wù)商對于編碼規(guī)則的理解更為透徹,實施流程體系更為健全,對于 ...
2023-08-14
如何保存斑馬ZT411打印機(jī)?教你幾招
  斑馬ZT411是一款高性能的條碼標(biāo)簽打印機(jī),可以用于各種標(biāo)簽打印應(yīng)用。在使用斑馬ZT411打印機(jī)時,設(shè)置的保存非常重要,可以確保在不同的 ...
2023-08-03
斑馬ZT411300DPI打印機(jī)——醫(yī)療領(lǐng)域的佼佼者
  斑馬ZT411 300DPI打印機(jī)在醫(yī)療領(lǐng)域有許多優(yōu)勢。以下是一些主要方面的詳細(xì)說明:  斑馬zt411 300DPI打印機(jī)  高打印分辨率:斑馬ZT ...
2023-08-01
斑馬打印機(jī)在電子產(chǎn)品生產(chǎn)制造行業(yè)的選擇和應(yīng)用
  在電子產(chǎn)品生產(chǎn)制造行業(yè),斑馬打印機(jī)被廣泛選擇和應(yīng)用的原因有以下幾個方面:  高質(zhì)量和可靠性:斑馬打印機(jī)以其高品質(zhì)和可靠性而聞名 ...
2023-07-31
高賦碼淺析全球通用UDI生產(chǎn)步驟
  第一步:向中國物品編碼中心GS1申請符合藥監(jiān)局要求的國際唯一的UDI前綴碼;  第二步:根據(jù)自身產(chǎn)品特性及管理需求確認(rèn)DI信息,最小銷 ...
2023-07-25
國家藥監(jiān)局、國家醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)出醫(yī)療器械唯一標(biāo)識
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的實施推進(jìn)政策由國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委以及國家醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)出。除這三大政務(wù)機(jī)構(gòu)外,還包括醫(yī)療器械注冊人 ...
2023-07-24
高賦碼淺析UDI全球發(fā)展史與重要時間節(jié)點!
  UDI是什么?  UDI(Unique Device Identification)又稱醫(yī)療器械唯一標(biāo)識,是一串由符號、數(shù)字或者字母組成的代碼,由產(chǎn)品標(biāo)識(DI ...
2023-07-17
UDI申請醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則及資料
  一、UDI的申請  1、向中國物品編碼中心申請廠商識別碼?! ?、審批后,購買條碼及軟件?! ?、同時條碼中心進(jìn)行商品項目代碼備案。 ...
2023-07-10
全國藥監(jiān)系統(tǒng)啟動實施藥品安全鞏固提升行動
  6月20日,國家藥監(jiān)局召開全國藥監(jiān)系統(tǒng)藥品安全鞏固提升行動動員部署會議。會議深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于加強(qiáng)藥品安全管理的重要指 ...
2023-07-04
醫(yī)療器械UDI標(biāo)識如何加強(qiáng)人員培訓(xùn)和溝通協(xié)調(diào)?
  在醫(yī)療器械UDI產(chǎn)線改造實施中,加強(qiáng)人員培訓(xùn)和溝通協(xié)調(diào)是確保UDI標(biāo)識質(zhì)量的重要手段。下面我們將從以下幾個方面介紹如何加強(qiáng)人員培訓(xùn)和 ...
2023-07-03
出口全球皆必需的“身份證”——歐盟UDI實施時間匯總
  醫(yī)療器械唯一器械標(biāo)識(UDI)是醫(yī)療器械全生命周期中的唯一身份標(biāo)識。通過醫(yī)療器械唯一標(biāo)識,建立醫(yī)療器械信息化追溯系統(tǒng),可實現(xiàn)醫(yī)療器 ...
2023-06-26
企業(yè)明確UDI實施需求,這三點更重要
  企業(yè)明確UDI實施需求  UDI實施是大勢所趨,目前藥監(jiān)局已經(jīng)正式頒布了共三批實施工作的政策公告,明確了實施范圍和時間節(jié)點,因此相關(guān) ...
2023-06-25
醫(yī)療器械UDI碼240代表什么?序列號用20還是用21?
  醫(yī)療器械UDI碼240代表什么?UDI中的10是什么意思?UDI碼上的21代表什么?序列號是用20還是用21表示?UDI的17代表什么?  ……  對 ...
2023-06-20
出口全球皆必需的“身份證”——歐盟UDI政策法規(guī)解讀
  醫(yī)療器械唯一器械標(biāo)識(UDI)是醫(yī)療器械全生命周期中的唯一身份標(biāo)識。通過醫(yī)療器械唯一標(biāo)識,建立醫(yī)療器械信息化追溯系統(tǒng),可實現(xiàn)醫(yī)療器 ...
2023-06-19
高賦碼淺析手機(jī)二維碼的應(yīng)用技術(shù)
  二維碼和一維碼的區(qū)別 手機(jī)二維碼的應(yīng)用技術(shù)  維碼是什么  維碼(dimensional barcode),又稱二維條碼,是在一維條碼的基礎(chǔ)上擴(kuò)展 ...
2023-06-15
UDI常見問題:一類儀器產(chǎn)品要貼UDI嗎?
  1、什么公司需要醫(yī)療器械UDI?  《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則》規(guī)定:注冊人 備案人負(fù)責(zé)按照本規(guī)則創(chuàng)建和維護(hù)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識,在產(chǎn) ...
2023-06-13
UDI條碼無法識別解析哪些原因造成的?
  “明明我都是按照流程指引一步步來的,為什么我的UDI條碼還是識別不了!”出現(xiàn)這種情況是因為什么?  實際上造成UDI條碼無法識別解析 ...
2023-06-12
【指南】北京市醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作質(zhì)量提升指南
  一、目的和依據(jù)  為推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(以下簡稱 UDI)實施,指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展 UDI 實施應(yīng)用工作,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 ...
2023-06-06
醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(一):保證安全、有效、保障生命安全
  第一條 為了保證醫(yī)療器械的安全、有效,保障人體健康和生命安全,促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展,制定本條例。  第二條 在中華人民共和國境 ...
2023-06-05
重磅!廣東省藥品監(jiān)管局出臺醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃
  廣東省藥品監(jiān)管局正全力落實省政府全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的要求,推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化綜合改革,努力打造全國藥品質(zhì)量 ...
2023-05-29
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