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高賦碼光纖激光機 醫(yī)療器械唯一標識UDI打碼設備之一
光纖激光打標機是目前世界上先進的激光標記設備之一,其原理是用激光束在各種不同的物質(zhì)表面打上永久的標記。打標的效應是通過表面 ...
2022-01-05
最新UDI相關公告頒布，速看！
2021年9月17日，國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局共同正式頒布關于做好第二批實施醫(yī)療器械唯一標識工作的公告。醫(yī)療器械唯 ...
2022-01-05
UDI醫(yī)療器械標識注冊備案和上市環(huán)節(jié)
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十八條規(guī)定：國家根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品類別，分步實施醫(yī)療器械唯一標識制度，實現(xiàn)醫(yī)療器械可追溯。 ...
2022-01-05
高賦碼淺析醫(yī)療器械唯一標識發(fā)展現(xiàn)狀
為加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，實現(xiàn)監(jiān)管數(shù)據(jù)的整合共享，達到產(chǎn)品防偽、流向跟蹤溯源，及時召回，減少醫(yī)療事故的發(fā)生，推動三醫(yī)聯(lián)動 ...
2022-01-05
第三類醫(yī)療器械全部納入UDI實施范圍
《中國食品藥品網(wǎng)訊（記者滿雪）9月17日，國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)布《關于做好第二批實施醫(yī)療器械唯一標識工 ...
2022-01-05
UDI的實施對醫(yī)療器械企業(yè)生和產(chǎn)包裝方面有哪些影響？
對于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)來說，利用唯一標識有助于提升企業(yè)信息化管理水平，建立產(chǎn)品追溯體系，加強行業(yè)自律，提升企業(yè)管理效能，助推 ...
2022-01-05
UDI醫(yī)療器械唯一標識常見問題解答！
UDI編碼過期被注銷怎么辦？ 首先，通過MA編碼規(guī)則生成的UDI編碼永久有效，不存在過期、被注銷等情況。其次，通過GS1編碼規(guī) ...
2022-01-05
高賦碼UDI光纖激光打標機怎么樣？
高賦碼作為眾多醫(yī)藥醫(yī)療器械，以及自動化產(chǎn)線的首選合作伙伴，針對不同產(chǎn)品提供UDI不同的解決方案，滿足包括UDI在內(nèi)的高速序列化要 ...
2022-01-05
【UDI實操】企業(yè)實施UDI時，DI和PI內(nèi)容應遵循哪些原則
眾所周知，UDI即醫(yī)療器械唯一標識，由DI（產(chǎn)品標識）+PI（生產(chǎn)標識）組成。 那么你知道UDI中的DI和PI到底包含哪些內(nèi)容嗎？ ...
2022-01-05
IVD行業(yè)為什么要進行醫(yī)療器械唯一標識UDI？
醫(yī)療器械唯一標識UDI的公告頒布后，越來越多的人開始注意到信息的全過程追溯。體外診斷IVD行業(yè)自然也不例外。實現(xiàn)體外診斷唯一標識 ...
2022-01-05
醫(yī)療器械UDI的打碼設備到底該怎么選？
醫(yī)療器械唯一標識UDI是指呈現(xiàn)在醫(yī)療器械產(chǎn)品或者包裝上的由數(shù)字、字母或者符號組成的代碼，用于對醫(yī)療器械進行唯一性識別，是醫(yī)療 ...
2022-01-05
建設醫(yī)療器械唯一標識UDI系統(tǒng)有什么意義？
醫(yī)療器械唯一標識是國際醫(yī)療器械監(jiān)管領域關注的焦點和熱點，2013年，國際醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)論壇（IMDRF）發(fā)布醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng) ...
2022-01-05
UDI服務就找高賦碼！高賦碼——你值得信賴！
國家對醫(yī)療器械唯一標識的貫徹落實正在快速開展執(zhí)行，許多企業(yè)面對條碼信息的突然嚴格化顯得手足無措，無論是生產(chǎn)進度、所耗成本還 ...
2022-01-05
UDI究竟該怎么申請？這一套流程具體是怎么操作的？
目前UDI正不斷推進落實中，面對一些醫(yī)療器械企業(yè)還不熟悉UDI的申請、操作流程的情況，作出以下展示： 首先是企業(yè)自檢、組建 ...
2022-01-05
高賦碼-UDI中GS1的誤區(qū)有哪些？
在UDI碼的注冊編制過程中，企業(yè)目前可選擇的發(fā)碼機構(gòu)有三家，分別是中國物品編碼中心（GS1），中關村工信二維碼技術研究院（MA）， ...
2022-01-05
UDI的條碼載體怎么選？找高賦碼專業(yè)！
隨著2019年8月26日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則》，進一步加強醫(yī)療器械全生命周期的監(jiān)督管理，創(chuàng)新監(jiān)管模式后，醫(yī) ...
2022-01-05
高賦碼告訴你UDI要出現(xiàn)在哪些包裝上？
醫(yī)療器械唯一標識在各醫(yī)療器械企業(yè)如火如荼地進行著，從申請到生成打印貼標、信息讀取錄入等方方面面你都了解了嗎？ 首先是 ...
2022-01-05
UDI對企業(yè)成本的影響
醫(yī)療器械唯一標識正在各地各醫(yī)院以及相關醫(yī)療產(chǎn)商不斷落實，那么UDI需要花多少錢呢？對企業(yè)成本有怎樣的影響呢？ 醫(yī)療器械 ...
2022-01-05
高賦碼告訴你哪些醫(yī)療器械要上UDI？
2021年6月，國家藥品監(jiān)督管理局有關UDI的最新發(fā)文中公布了醫(yī)療器械標準目錄，里面講解了哪些醫(yī)療器械需要申請UDI。 首要的 ...
2022-01-05
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