為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管數(shù)據(jù)的整合共享，達(dá)到產(chǎn)品防偽、流向跟蹤溯源，及時(shí)召回，減少醫(yī)療事故的發(fā)生，推動(dòng)三醫(yī)聯(lián)動(dòng)，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)公告，自2021年1月1日期，首批9大類69個(gè)醫(yī)療器械品種實(shí)施唯一標(biāo)識(shí)?；谠撜弑尘埃鳛橄愀鄹唢w國(guó)際集團(tuán)旗下控股子公司，東莞高飛電子科技有限公司專注于醫(yī)療行業(yè)，提供高端條碼解決方案，是眾多醫(yī)藥、醫(yī)療器械，以及自動(dòng)化產(chǎn)線的首選合作伙伴，針對(duì)不同產(chǎn)品提供UDI全面的解決方案，滿足包括UDI在內(nèi)的高速序列化要求。
如果你還不知道醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)是什么那你就out了。就行業(yè)發(fā)展而言，國(guó)際上醫(yī)療器械的發(fā)展形勢(shì)就是中國(guó)醫(yī)療器械未來(lái)的形勢(shì)。而當(dāng)下的國(guó)際，各國(guó)先后進(jìn)行醫(yī)療器械序列化管理，構(gòu)建醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)，創(chuàng)新監(jiān)督監(jiān)管方式，這對(duì)未來(lái)醫(yī)療器械的全球互通無(wú)疑是有極大推動(dòng)的。中國(guó)也緊跟世界步伐，與2019年推出醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)試點(diǎn)服務(wù)，醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)也于2019年12月10日正式上線。隨著國(guó)藥監(jiān)不斷下達(dá)的公告來(lái)看，各相關(guān)企業(yè)、物流行業(yè)、醫(yī)院等推行UDI已是刻不容緩。為方便公眾查看相關(guān)建設(shè)的工作狀態(tài)，國(guó)藥監(jiān)網(wǎng)站“醫(yī)療器械”板塊開設(shè)了“醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)”專欄，相關(guān)企業(yè)、單位如有需求，可登陸查詢，也可進(jìn)入高賦碼醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)平臺(tái)進(jìn)行相關(guān)資詢。
那UDI的貫徹落實(shí)可以帶來(lái)哪些好處呢？高賦碼告知：
1、 醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的貫徹落實(shí)將更準(zhǔn)確地報(bào)告、審查、分析不良事件報(bào)告，便于更快地識(shí)別和糾正問(wèn)題設(shè)備。
2、 有助于相關(guān)使用人員更快、更準(zhǔn)確地識(shí)別設(shè)備并獲取有關(guān)設(shè)備特性的重要信息，從而減少錯(cuò)誤。
3、 有助于相關(guān)部門更好地對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)行監(jiān)管，優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，推動(dòng)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。
4、 能為全球安全的分銷鏈奠定基礎(chǔ)，幫助解決假冒和轉(zhuǎn)移問(wèn)題，并為醫(yī)療緊急情況做好準(zhǔn)備。
5、 引領(lǐng)全球公認(rèn)的醫(yī)療器械識(shí)別系統(tǒng)開發(fā)。
