UDI唯一標識數據庫建設
日期：2022-01-04 來源： 點擊：
對于國家來說，UDI整個系統(tǒng)的搭建完善離不開唯一標識數據庫建設。國家數據庫能實現公開和共享，為醫(yī)療器械行業(yè)、醫(yī)療機構、政府部門的應用提供數據基礎。在實施唯一標識具體流程中也提到了數據庫的有關事項，要求：注冊人/備案人在產品上市銷售前將產品標識和相關信息上傳至醫(yī)療器械唯一標識數據庫。產品標識及數據相關信息變化時，注冊人/備案人及時更新醫(yī)療器械唯一標識數據庫。
對于生產企業(yè)而言，UDI數據庫是UDI數據應用的重要保障，其重要性不言而喻，因此唯一標識數據庫建設也是企業(yè)在實施UDI時不可忽視的重要一環(huán)！
企業(yè)數據庫是企業(yè)數據的“保管箱”。醫(yī)療器械唯一標識數據庫用于匯聚醫(yī)療器械唯一標識的產品標識及相關數據，由醫(yī)療器械注冊人/備案人對數據的真實性、準確性、唯一性負責。唯一標識數據庫將為生產、流通和使用等各環(huán)節(jié)提供醫(yī)療器械的主數據，實現數據同源、標準統(tǒng)一。
此外，按照《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》“探索高值醫(yī)用耗材注冊、采購、使用等環(huán)節(jié)規(guī)范編碼的銜接應用”的要求，醫(yī)療器械唯一標識數據庫中增加了醫(yī)保編碼字段和耗材與設備的分類，以推動醫(yī)療器械從源頭生產到臨床使用全鏈條聯動，實現多方數據共享，助推“三醫(yī)聯動”。
企業(yè)數據庫是企業(yè)數據的“中控臺”。一方面，企業(yè)數據庫可以聯通國家數據庫，實現數據的上通下達，還能連接醫(yī)院以及其他經營企業(yè)等進行數據共享，方便數據傳輸與調用。另一方面，企業(yè)數據庫可以更好的鏈接企業(yè)信息化管理系統(tǒng)，實現信息化升級。此外，企業(yè)數據庫的建立也有利于健全以產品編碼管理為手段的追溯體系，形成來源可查、去向可追、責任可究的信息鏈條。
當然，UDI數據庫的建設不僅僅只是數據的錄入與存儲，數據更新、應用與管理都非常重要。其中，數據管理更是一大重點與難點，尤其是進出口企業(yè)內部的數據管理更為困難。
由于目前國內與國際的UDI體系并未打通，進出口企業(yè)需要在國內國外分別實施UDI，因而造成國內國外UDI數據分散，容易出現數據缺失、重復、不匹配等疏漏，若是數據體量巨大，更是難以進行統(tǒng)一管理。
針對上述問題，UDI公共平臺首先推出了海內外一體的全平臺數據庫管理功能，可以兼容GS1編碼。在國內通過GS1獲取產品主DI ， 實現其他包裝層級和使用單元的DI批量生成，一鍵申報，同時批量生成PI，進行數據存儲與管理；國外亦可實現PI批量生成，并進行DI和PI數據統(tǒng)一存儲與管理管理；單一平臺即可同步儲存管理國內外數據。還可提供標準API接口，無縫對接企業(yè)現有ERP，MES，WMS等信息系統(tǒng)。就目前而言，UDI公共平臺是實現海內外數據同平臺統(tǒng)一管理的最便捷平臺之一。
總體而言，無論是從方便數據管理與調用，還是從保障數據安全方面來看，企業(yè)在實施UDI時都不應忽視UDI數據庫的建設！
