縱觀近幾年UDI從想法到落實(shí)，實(shí)現(xiàn)從0到1的搭建，離不開(kāi)各方的共同努力。在政府、發(fā)碼機(jī)構(gòu)、企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等共同努力下，扎實(shí)推進(jìn)了唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施工作，積極探索唯一標(biāo)識(shí)在醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保等領(lǐng)域的拓展應(yīng)用，持續(xù)提升醫(yī)療器械全生命周期全鏈條管理效能，為維護(hù)公眾用械安全持續(xù)做出貢獻(xiàn)。
國(guó)家政策導(dǎo)向堅(jiān)定，強(qiáng)制要求UDI體系實(shí)施
為貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》和國(guó)務(wù)院辦公廳《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2019年重點(diǎn)任務(wù)》，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)開(kāi)展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作，制定發(fā)布了《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作方案》，從指導(dǎo)思想、基本原則、明確了UDI實(shí)施的各項(xiàng)要求。
發(fā)碼機(jī)構(gòu)堅(jiān)守職責(zé)，大力推動(dòng)UDI宣傳實(shí)施
試點(diǎn)伊始，各發(fā)碼機(jī)構(gòu)就開(kāi)始積極行動(dòng)起來(lái)。尤其是中關(guān)村旗下UDI公共平臺(tái)始終堅(jiān)守作為發(fā)碼機(jī)構(gòu)的責(zé)任，積極承擔(dān)了UDI全國(guó)范圍的宣傳推廣工作。階段性的在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展UDI公益培訓(xùn)會(huì)議，為企業(yè)普及UDI相關(guān)知識(shí)，幫助企業(yè)理清UDI實(shí)施要點(diǎn)與難點(diǎn)。有效指導(dǎo)企業(yè)開(kāi)展唯一標(biāo)識(shí)創(chuàng)建、賦碼工作，為企業(yè)排憂解難。
企業(yè)自身積極響應(yīng)，試點(diǎn)企業(yè)已基本完成UDI實(shí)施工作
在國(guó)家政策的要求下，發(fā)碼機(jī)構(gòu)的倡導(dǎo)下，許多企業(yè)目前已將UDI納入年度重點(diǎn)工作計(jì)劃中，紛紛咨詢了解UDI相關(guān)問(wèn)題與實(shí)施流程。目前相關(guān)試點(diǎn)企業(yè)已基本完成UDI實(shí)施工作，第一批試點(diǎn)工作逐漸步入尾聲。
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）一直是國(guó)際醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域關(guān)注的熱點(diǎn)，是監(jiān)管手段創(chuàng)新和效能提升的發(fā)展方向。UDI作為重要的基礎(chǔ)性工作，在信息化、互聯(lián)網(wǎng)+、大數(shù)據(jù)時(shí)代，與當(dāng)前監(jiān)管領(lǐng)域的熱點(diǎn)如追溯體系建設(shè)、三醫(yī)聯(lián)動(dòng)、醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)等都緊密相關(guān)。
建立UDI系統(tǒng)不僅有助于避免和減少醫(yī)療器械的誤用、便于召回，從而大大降低社會(huì)成本，還有助于改善庫(kù)存控制、完善報(bào)銷(xiāo)方式并減少假冒產(chǎn)品，更是實(shí)現(xiàn)智慧監(jiān)管的有效途徑。
此次藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)申報(bào)數(shù)據(jù)突破60000條既意味著UDI實(shí)施初見(jiàn)成效，也意味著UDI即將作為基礎(chǔ)正式成為鏈接各方拓展應(yīng)用的基石。在未來(lái)，中廣匯智UDI公共平臺(tái)將繼續(xù)以專業(yè)的素養(yǎng)和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)幫助企業(yè)完成UDI實(shí)施，持續(xù)擴(kuò)充藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)，協(xié)助打通醫(yī)療器械全生命周期全鏈條，為實(shí)現(xiàn)公眾用械安全繼續(xù)努力。
