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企業(yè)如何建立UDI追溯體系?這篇文章告訴你
日期:2023-05-16 來源: 點(diǎn)擊:

  作為醫(yī)療器械的身份證,UDI實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各環(huán)節(jié)的透明化、可視化,提升了產(chǎn)品的可追溯性,是醫(yī)療器械監(jiān)管手段創(chuàng)新和監(jiān)管效能提高的重要抓手。那么,企業(yè)該如何建立UDI追溯體系?UDI服務(wù)平臺(tái)根據(jù)各項(xiàng)政策要求,并結(jié)合企業(yè)的實(shí)際需求,打造了UDI追溯管理解決方案,連接生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)、醫(yī)院和患者,打通供應(yīng)鏈實(shí)現(xiàn)閉環(huán)管理,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品來源可查,去向可追。

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  生產(chǎn)企業(yè)

  我們?yōu)槠髽I(yè)提供標(biāo)準(zhǔn)化/定制化的UDI合規(guī)高效的賦碼方案,提供UDI編碼、賦碼存儲(chǔ)、打印輸出、應(yīng)用拓展等一站式解決方案。

  并以UDI作為主數(shù)據(jù)詞典,升級(jí)信息化手段,為實(shí)現(xiàn)供應(yīng)鏈透明化,確保每一個(gè)貼有UDI標(biāo)簽的合規(guī)產(chǎn)品能順利流通、去向可追打下基礎(chǔ)。

  經(jīng)營(yíng)企業(yè)

  我們可以幫助經(jīng)營(yíng)企業(yè)做到:

  1. 在采購銷售中做好帶碼入庫出庫,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品流通環(huán)節(jié)可追溯;

  2. 實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品合規(guī)流通;

  3. 經(jīng)營(yíng)渠道上下游數(shù)據(jù)銜接,做到全經(jīng)營(yíng)過程信息可追溯;

  4. 大幅度提升庫存管理有效性與準(zhǔn)確性。

  5. 對(duì)接醫(yī)院數(shù)據(jù)系統(tǒng),提升產(chǎn)品入院的效率,為產(chǎn)品召回和不良事件追蹤提供準(zhǔn)確數(shù)據(jù)。

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)

  基于UDI服務(wù)平臺(tái),結(jié)合HRP或SPD系統(tǒng),數(shù)字化管理醫(yī)療器械的采購、倉儲(chǔ)、院內(nèi)配送、院端管理、醫(yī)保關(guān)聯(lián)和安全可追溯全過程,完成全供應(yīng)鏈的數(shù)字化應(yīng)用和對(duì)接,實(shí)現(xiàn)醫(yī)院全程精細(xì)化管理。

  終端用戶

  掃碼查詢產(chǎn)品信息驗(yàn)真等服務(wù)放心用械,明白消費(fèi),保護(hù)自身權(quán)益。

  總之,通過一械一碼,以UDI作為主數(shù)據(jù)字典建立起來的UDI系統(tǒng),可實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械在生產(chǎn)、流通、使用的整個(gè)生命周期中各環(huán)節(jié)透明化、可視化,確保每一個(gè)貼有UDI標(biāo)簽的合規(guī)產(chǎn)品能來源可查、去向可追,這對(duì)助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和健康發(fā)展起到了積極的作用。

  UDI服務(wù)平臺(tái)構(gòu)建的基于一械一碼的全業(yè)務(wù)場(chǎng)景數(shù)字化改造方案,方案涵蓋生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、院端等全供應(yīng)鏈環(huán)節(jié),為各方企業(yè)、機(jī)構(gòu)帶來更安全、高效和低成本的管理路徑,助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型。


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