除了政策合規(guī)，UDI究竟能給企業(yè)帶來什么價值？從2019年至今，UDI推廣已超過3年。從2022年6月1日三類正式實施計算，UDI正式應用也超過了半年。
截至發(fā)文前，醫(yī)療器械唯一標識申報的產(chǎn)品標識總量已有2532308，其中器械和體外診斷試劑類分別占比96.54%和3.46%，已實施UDI的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量突破4000家，占全國所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的14%左右。
為了從企業(yè)實際應用的角度來考察UDI價值，中廣匯智UDI公共平臺通過面訪、實地考察、線上溝通等多種方式，對已實施UDI企業(yè)實際應用情況進行了調(diào)研，并由此總結了除合規(guī)之外，企業(yè)的三大收獲與變化。
一、降低成本
由于醫(yī)療器械產(chǎn)品種類繁雜、工藝繁復，業(yè)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)往往規(guī)模和質(zhì)控水平良莠不齊。在入庫出庫、產(chǎn)品防竄以及產(chǎn)品調(diào)撥時，由于產(chǎn)品品種繁多、名稱、型號、有效期、生產(chǎn)批號、運輸儲存條件等信息量差別較大，常導致人工成本居高不下且風險責任大。
通過UDI應用，尤其是防竄貨和包裝關聯(lián)，能有效提升企業(yè)內(nèi)部產(chǎn)品管理的智能化程度，從而實現(xiàn)成本的降低。
防止竄貨
在實施UDI以前，企業(yè)難以對產(chǎn)品的流向進行精細化管理，竄貨、亂貨、亂價等現(xiàn)象時有發(fā)生。企業(yè)往往需要派人長期駐點或者不定期派人進行監(jiān)督考察，但這一管理方式陳舊，漏洞較多，問題反饋不夠及時，可能會造成問題進一步擴散，甚至可能造成無法挽回的損失。
在實施UDI以后，基于企業(yè)管理的需要與UDI應用場景的需要，不少UDI公共平臺的合作企業(yè)如江西狼和、桂林恒保、上海炫鴻等企業(yè)均應用了UDI防竄貨管理系統(tǒng)。通過一物一碼技術應用，幫助企業(yè)建立多層次的經(jīng)銷商網(wǎng)絡，管理各級經(jīng)銷商，實現(xiàn)竄貨跟蹤、竄貨預警、竄貨控制等功能。
通過UDI防竄系統(tǒng)可以及時跟蹤產(chǎn)品流向，控制產(chǎn)品流通渠道，實現(xiàn)產(chǎn)品防竄。而且UDI防竄系統(tǒng)操作方便，上手快，企業(yè)可盡快實現(xiàn)各地監(jiān)督管理，進而防止經(jīng)銷商跨地區(qū)竄貨，杜絕各級代理商竄貨、亂價。
同時，UDI防竄貨系統(tǒng)適用于各類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，采用SAAS模式，讓企業(yè)人員可以隨時隨地通過網(wǎng)絡動態(tài)掌握產(chǎn)品信息和竄貨查詢，提高管理效率。
提高倉庫效率
醫(yī)療器械唯一標識UDI是對產(chǎn)品的精確識別，具有唯一性。但大多數(shù)企業(yè)過去在生產(chǎn)過程中，沒有記錄不同包裝等級之間關聯(lián)的產(chǎn)品信息，無法做到不同大包裝與具體產(chǎn)品的一一對應。簡單來說，就是只知道大箱里有幾個小盒，但是不知道具體是哪幾盒。因此，在出庫時若以大包裝出庫，則無法記錄具體出去了哪幾個產(chǎn)品。
UDI包裝關聯(lián)管理系統(tǒng)很好的解決了這個問題，它將每個產(chǎn)品的各個級別包裝及產(chǎn)品信息全部都記錄在數(shù)據(jù)庫中。例如，首批與中廣匯智UDI公共平臺合作的中山微X，已經(jīng)實現(xiàn)了在進行出入庫管理的時候，只需要掃描最大包裝，不需要掃描具體產(chǎn)品，就能完成所有產(chǎn)品的精準出庫。
這對于每日出貨量巨大的企業(yè)來說，可以節(jié)約大量的人工和時間。并且在產(chǎn)品出現(xiàn)問題需要召回的時候，可以快速定位同包裝層級的其他產(chǎn)品，甚至可以知道同包裝等級的產(chǎn)品都銷往何處，最大限度減少損失。
二、增加銷售額
UDI貫穿醫(yī)療器械全生命周期管理，是醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系中的重要一環(huán)。對于生產(chǎn)企業(yè)來說，UDI實施與追溯應用能有效提高質(zhì)量管理水平，進而大大提升產(chǎn)品競爭力，更好地服務客戶，贏得客戶信任，從而提升產(chǎn)品銷量。
通過UDI提升客戶滿意度
從服務客戶的角度來說，如何讓自身產(chǎn)品方便下游企業(yè)使用，是生產(chǎn)企業(yè)必須要考慮的問題。
UDI公共平臺的合作企業(yè)上海河X，從下游企業(yè)實際使用需求出發(fā)，考慮到醫(yī)院要在UDI運用中需要完成對碼工作，以確保產(chǎn)品和病患一一對應。由于對碼工作的細致性與繁瑣性，如果企業(yè)仍然采用一般的UDI賦碼方式，這不僅給企業(yè)自身額外增加了許多人力和時間成本，也讓醫(yī)院的工作變的更加費時。
因此，他們選擇與UDI公共平臺合作，在了解企業(yè)和醫(yī)院的共同需求后提出了更加便利的解決方案，將對碼工作升級成自定義模式，快速實現(xiàn)一物一碼的一一對應，為企業(yè)節(jié)約了多項成本，也幫助企業(yè)更好地服務了客戶。
企業(yè)在采用平臺提供的UDI數(shù)據(jù)化管理模式后，將后端的問題前置解決，便利了經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構的應用，更好的服務了客戶，提高了客戶滿意度，獲得了口碑的提升，進而實現(xiàn)銷售額的擴大。
防偽追溯，保障質(zhì)量
企業(yè)打擊假冒偽劣往往需要花費大量的人力以及物力成本，甚至可能得不償失。
UDI公共平臺的醫(yī)療器械唯一標識防偽追溯系統(tǒng)，通過對產(chǎn)品的追溯記錄與防偽驗證管理，提升企業(yè)的信息化質(zhì)量管理水平。一方面，在出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題的時候，可以更快定位到問題產(chǎn)品的批次、包裝及同包裝的其他的產(chǎn)品的生產(chǎn)信息和物流信息，還可以知道還有哪些同批次的產(chǎn)品發(fā)到了哪些客戶手中，可以做到及時通知給客戶，及時處理挽回損失。另一方面，通過掃碼，可以實時對產(chǎn)品真?zhèn)芜M行判定，避免產(chǎn)品被偽造，提升客戶信任度與好感度。
運用UDI防偽追溯貨管理系統(tǒng)實現(xiàn)了線上實時監(jiān)控，節(jié)省大量人手，降低了企業(yè)治理假貨的成本。此外，通過全程追溯也提升了企業(yè)精細化的產(chǎn)品質(zhì)量管理水平，精準識別定位，方便問題產(chǎn)品的召回，可以讓生產(chǎn)企業(yè)得到客戶更多的信任，而更多的信任則可能帶來更大的成交金額，助力企業(yè)實現(xiàn)銷量的提升。
三、促進管理思路創(chuàng)新
通過對這些已實施企業(yè)的調(diào)研，我們發(fā)現(xiàn)最重要的一點是：越來越多的企業(yè)從被動實施UDI轉(zhuǎn)變成主動實施UDI。
從已合作企業(yè)的情況來看，有三分之一的企業(yè)在UDI實施完成后再次與UDI公共平臺合作開發(fā)更多以UDI為基礎的信息化管理應用，提升企業(yè)智能化質(zhì)量管理水平。
這是因為，在UDI剛開始實施時，許多企業(yè)對UDI并不了解，只是被動的把UDI當成合規(guī)的任務去完成。但在實施UDI并應用UDI后，企業(yè)逐漸發(fā)現(xiàn)了UDI在企業(yè)生產(chǎn)管理過程中起到的有力作用，并且感受到了UDI為自己帶來的好處之后，越來越多的企業(yè)開始委托UDI公共平臺建立自己的數(shù)據(jù)庫，并以此為基礎開發(fā)更多的管理應用功能。
例如某企業(yè)為保障產(chǎn)品正品杜絕假貨，一直有防偽的需求。企業(yè)實施UDI后，以UDI為基礎，通過平臺開發(fā)了防偽功能，該功能區(qū)別于企業(yè)過去的防偽功能與市面上類似“刮刮卡”的防偽功能，使用更簡便，功能更強大，通過使用UDI碼直接就能實現(xiàn)防偽功能，既減少了防偽成本，防偽效果也更好。
另外還有當前熱門的抗原檢測試劑盒，更是把UDI植入了試劑盒使用流程中，通過UDI的一物一碼，確保試劑盒檢測結果上傳的唯一性，為信息可靠性提供了保障。
