記者從區(qū)經(jīng)委獲悉，閔行企業(yè)上海騰復(fù)醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“肺動脈取栓支架系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品，已經(jīng)通過國家藥品監(jiān)督管理局審查，并完成產(chǎn)品注冊。該產(chǎn)品是國內(nèi)首創(chuàng)介入治療的肺動脈取栓支架系統(tǒng)，采用機(jī)械取栓的方式，減少了溶栓藥物的使用，為溶栓禁忌癥患者提供了新的治療選擇，帶去了福音。
騰復(fù)醫(yī)療研發(fā)產(chǎn)品Tendvia?肺動脈取栓支架作為國內(nèi)首款專門針對急性肺栓塞的介入取栓設(shè)計的器械，具有手術(shù)風(fēng)險小、效率高、整體治療時間短等優(yōu)勢。產(chǎn)品以微創(chuàng)傷介入治療的方式，經(jīng)股靜脈穿刺入路，通過大口徑抽吸導(dǎo)管與盤狀網(wǎng)籃式取栓裝置協(xié)同作用，將肺動脈處的血栓清除出體外，達(dá)到快速開通肺動脈血管的治療目的。相較于傳統(tǒng)急性肺栓塞治療手段，它既可有效避免采用溶栓藥物治療帶來的大出血風(fēng)險，也具有高血栓清除率，減少血栓殘留導(dǎo)致的遠(yuǎn)期并發(fā)癥等治療優(yōu)勢。目前國內(nèi)市場暫無設(shè)計和預(yù)期用途相似的其他同類產(chǎn)品上市。
肺動脈取栓支架
騰復(fù)醫(yī)療創(chuàng)始人黃定國擁有三類醫(yī)療器械領(lǐng)域十多年研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，并成功開發(fā)了多款三類植入支架創(chuàng)新產(chǎn)品。本著“創(chuàng)新是推動人類進(jìn)步的不竭動力”的信念和“以提高國內(nèi)醫(yī)療水平、減少病人痛苦、降低醫(yī)療成本”的目標(biāo)，創(chuàng)始團(tuán)隊選擇開辟一條新的道路，以治療效果更優(yōu)的支架取栓結(jié)合導(dǎo)管抽吸的技術(shù)路線，采用機(jī)械取栓治療原理，開啟完全自主知識產(chǎn)權(quán)急性肺栓塞微創(chuàng)傷治療器械的技術(shù)研發(fā)，通過創(chuàng)新的產(chǎn)品設(shè)計和生產(chǎn)工藝，成功為急性肺栓塞患者提供一個全新的治療方案。
“騰復(fù)醫(yī)療是在閔行的扶持下，逐漸發(fā)展起來的，公司將繼續(xù)堅守初心，不斷研發(fā)植入、介入醫(yī)療器械的新產(chǎn)品，為更多疾病提供新的解決方案。”黃定國說，從創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)到獲批上市期間，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查長三角分中心通過專人輔導(dǎo)機(jī)制，多次上門為企業(yè)提供“一對一、零距離”的咨詢指導(dǎo)服務(wù)，市藥品監(jiān)督管理局及下屬市器審核查中心、市醫(yī)械院、閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊指導(dǎo)服務(wù)工作站等各級部門主動跨前服務(wù)，協(xié)同解決企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)、檢測、注冊核查等環(huán)節(jié)遇到的難點(diǎn)問題，幫助企業(yè)產(chǎn)品在2024年5月成功獲批上市。
臨港浦江高科技園區(qū)
騰復(fù)醫(yī)療位于閔行區(qū)臨港浦江高科技園區(qū)，現(xiàn)已成為國內(nèi)最早立足于肺栓塞介入治療器械的企業(yè)。短短4年，在各方政策的支持下，依靠自主創(chuàng)新、堅持不懈，已從成立之初的幾人團(tuán)隊，發(fā)展成擁有自主研發(fā)生產(chǎn)平臺，在公司內(nèi)部可實(shí)現(xiàn)從結(jié)構(gòu)設(shè)計、工藝開發(fā)到最終實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的一體化研發(fā)需求的規(guī)模。
