醫(yī)院對接UDI的必要性
醫(yī)院端部署UDI是積極應(yīng)用唯一標識的核心環(huán)節(jié)，其中醫(yī)療器械唯一標識UDI作為醫(yī)療器械產(chǎn)品的電子“身份證”，既是醫(yī)院與各級管理部門及外部企業(yè)單位銜接的紐帶與橋梁，也是醫(yī)院內(nèi)部實現(xiàn)醫(yī)療器械全生命周期供應(yīng)鏈管理的基礎(chǔ)，亦是實現(xiàn)醫(yī)院醫(yī)療器械標準化和精細化管理的核心。
隨著UDI的全面實施覆蓋，在醫(yī)院建立與UDI數(shù)據(jù)庫及各部門單位信息系統(tǒng)的對接，實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享與交互，既是積極實施應(yīng)用UDI的大勢所趨，也是對醫(yī)院的自身利好。一方面能逐步實現(xiàn)產(chǎn)品在臨床環(huán)節(jié)的可追溯，另一方面也能盡可能解決醫(yī)院的傳統(tǒng)弊端，加強醫(yī)療器械在臨床應(yīng)用中的規(guī)范管理。
傳統(tǒng)醫(yī)院的困境與弊端
在開啟UDI工作之前，很多醫(yī)院有自己的信息化系統(tǒng)，對醫(yī)用耗材的管理一般采用內(nèi)部編碼的方式，但這種編碼只能覆蓋醫(yī)院內(nèi)部的醫(yī)療器械管理環(huán)節(jié)，往往與上游的生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)形成脫節(jié)，數(shù)據(jù)也難以做到“一物一碼”，難以延伸到患者，使得信息無法實現(xiàn)聯(lián)動和同步，某種意義上來說讓醫(yī)院的信息化系統(tǒng)成為了“信息孤島”。
此外，由于醫(yī)院收錄的產(chǎn)品品規(guī)繁雜、供應(yīng)商又多，在準入資質(zhì)辨別、質(zhì)量管理方面的難度大，造成入庫效率低下；而且傳統(tǒng)醫(yī)院的內(nèi)部編碼大多處于手工錄入的模式，既耗費人力、效率又低，還極容易出錯；同時粗放的管理方式還容易出現(xiàn)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)不規(guī)范、入庫驗收信息不完整、實物與系統(tǒng)不符等問題。尤其是部分醫(yī)院信息化智能化程度低，內(nèi)部系統(tǒng)缺乏聯(lián)動性，導(dǎo)致監(jiān)管性不強，產(chǎn)品難于追溯，在串聯(lián)計價碼、醫(yī)保碼等多種編碼方面也存在諸多問題。
醫(yī)院實施應(yīng)用UDI的優(yōu)勢
1、 打破“信息孤島”，形成數(shù)據(jù)聯(lián)動
醫(yī)院內(nèi)部涉及到醫(yī)療器械的信息化系統(tǒng)往往也有多種，但不統(tǒng)一的數(shù)據(jù)編碼會阻礙信息交互，也無法與上游企業(yè)形成數(shù)據(jù)聯(lián)動。但醫(yī)療器械UDI本身的“身份證”特性決定它不同于一般醫(yī)院的內(nèi)部碼，UDI 編碼作為貫穿醫(yī)療器械全生命周期的編碼，擁有統(tǒng)一的編碼數(shù)據(jù)，聯(lián)通了生產(chǎn)與經(jīng)營企業(yè)，也與國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)庫信息相互通。對于醫(yī)院來說，通過UDI建立數(shù)據(jù)互通的信息化管理系統(tǒng)，可以更為精準和高效關(guān)聯(lián)其他業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)，從而打破院內(nèi)院外的“信息孤島”狀態(tài)，形成數(shù)據(jù)聯(lián)動，實現(xiàn)高質(zhì)量的管理和發(fā)展。
2、 提高醫(yī)院精細化管理水平
由于醫(yī)院產(chǎn)品品規(guī)繁雜，醫(yī)務(wù)人員對各個產(chǎn)品的理解也不一樣，在手動錄入數(shù)據(jù)時難以做到準確和統(tǒng)一，無法對耗材等產(chǎn)品進行精細話管理。但醫(yī)院通過UDI編碼，可以直接調(diào)取統(tǒng)一標準的產(chǎn)品信息，使得產(chǎn)品數(shù)據(jù)信息更為準確。在標準統(tǒng)一的情況下，以此建立更精準的產(chǎn)品庫信息系統(tǒng)，進一步提高醫(yī)院精細化管理水平。
同時，通過UDI數(shù)據(jù)建立更智能的管理系統(tǒng)，可以追溯各部門調(diào)撥配送、出/入庫等信息，實現(xiàn)院內(nèi)供應(yīng)鏈自動化管理，大大提升工作效能。針對醫(yī)用器械的不同價值、使用特性，實施分類管控，實現(xiàn)醫(yī)用耗材的精細化管理，保障支出、消耗及收入的平衡，控制損耗避免浪費，降低運營成本目標。
3、 加強臨床管理，實現(xiàn)臨床可追溯
醫(yī)院在臨床過程中使用UDI，可以實現(xiàn)器械與患者的信息關(guān)聯(lián)，在術(shù)前或術(shù)中通過掃碼進一步核對產(chǎn)品信息，保障患者安全。術(shù)后通過掃碼可確認患者器械使用情況，并與收費關(guān)聯(lián)，實現(xiàn)臨床全程追溯，有效降低醫(yī)療器械質(zhì)量風險和臨床用械醫(yī)療風險。
4、 精準銜接醫(yī)保報銷，提升收費與結(jié)算效率
UDI編碼在實施時往往就完成了與醫(yī)保編碼的對應(yīng)，醫(yī)院端在應(yīng)用UDI時可以將UDI與醫(yī)保編碼進行關(guān)聯(lián)，通過掃碼實現(xiàn)精準患者計費，并同時記錄產(chǎn)品消耗、庫存減少、成本核算等信息，提升收費與結(jié)算效率，有效保障了醫(yī)保報銷的準確性，避免漏報、錯報等。
5、 實現(xiàn)全生命周期供應(yīng)鏈管理
通過UDI系統(tǒng)，可以實現(xiàn)醫(yī)用器械在醫(yī)院內(nèi)部的全程可追溯管理，在全生命周期中向上追溯到生產(chǎn)廠商、向下追溯到患者個體，實現(xiàn)全過程的質(zhì)量管理與跟蹤，規(guī)范醫(yī)療行為，減少醫(yī)療差錯，保證患者使用醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性。還可以實現(xiàn)快速定位與快速召回不良產(chǎn)品，降低醫(yī)療器械在使用過程中的醫(yī)療安全風險。
6、 強化監(jiān)管，提升安全管理效能
醫(yī)院應(yīng)用UDI可加強醫(yī)療器械消耗使用的透明度，通過耗材采購、庫存、消耗、結(jié)算、收入之間的關(guān)聯(lián)分析，實現(xiàn)對醫(yī)院收支費用的監(jiān)管，有助于醫(yī)院從粗放式管理過渡到精細化管理，實現(xiàn)降本增效。此外，醫(yī)院應(yīng)用UDI在臨床環(huán)節(jié)的全程追溯也實現(xiàn)了醫(yī)療行為的監(jiān)管，有助于醫(yī)院降低醫(yī)療風險，提升安全管理效能。
