在企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)過程中，一個(gè)產(chǎn)品往往有多個(gè)包裝層級(jí)，比如袋、盒、箱等不同包裝層級(jí)。有些產(chǎn)品包裝層級(jí)分類較細(xì)的企業(yè)可能還會(huì)將盒、箱分為小盒、大盒與小箱、中箱、大箱。產(chǎn)品包裝層級(jí)分類越多也意味著產(chǎn)品不同層級(jí)編碼一一對(duì)應(yīng)的難度越高，實(shí)施UDI并合理應(yīng)用的難度和成本也越高，實(shí)施過程中出現(xiàn)混亂的風(fēng)險(xiǎn)也越大。
要規(guī)避這些風(fēng)險(xiǎn)，就不得不提到包裝層級(jí)關(guān)聯(lián)。
UDI實(shí)施規(guī)則中僅要求在“醫(yī)療器械最小銷售單元和更高級(jí)別的包裝或者醫(yī)療器械產(chǎn)品上賦予唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)載體”，并未對(duì)包裝層級(jí)關(guān)聯(lián)賦碼作出要求，因此許多企業(yè)往往忽視了這一點(diǎn)。但對(duì)于需要精細(xì)化管理或提高效率的企業(yè)來說，包裝層級(jí)關(guān)聯(lián)在實(shí)際生產(chǎn)應(yīng)用層面往往是必需的。它的存在不僅方便企業(yè)提高內(nèi)部管理水平和生產(chǎn)效率，而且有利于滿足流通和使用環(huán)節(jié)的需求，更好地實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)追溯。
UDI應(yīng)用之包裝層級(jí)關(guān)聯(lián)的原理
通過對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品賦予有層級(jí)關(guān)系的UDI編碼，關(guān)聯(lián)不同包裝等級(jí)之間的數(shù)據(jù)，從而實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品在倉儲(chǔ)、運(yùn)輸和配送環(huán)節(jié)中，掃描包裝中的任何一級(jí)的任何一個(gè)產(chǎn)品，都可以得到上下級(jí)層包裝中的其他產(chǎn)品信息，從而提高識(shí)別、記錄、追溯的效率。
UDI應(yīng)用之包裝層級(jí)關(guān)聯(lián)的適用企業(yè)
在實(shí)際應(yīng)用中，產(chǎn)量較大且包裝層級(jí)較多的企業(yè)對(duì)包裝層級(jí)關(guān)聯(lián)的需求會(huì)更大一些，比如耗材類的企業(yè)。此外，還有些企業(yè)管理較精細(xì)，往往通過序列號(hào)來管理產(chǎn)品。為方便企業(yè)管理，當(dāng)產(chǎn)品包裝有2個(gè)及以上層級(jí)的時(shí)候，一般建議將各層級(jí)包裝進(jìn)行關(guān)聯(lián)處理。
UDI應(yīng)用之包裝層級(jí)關(guān)聯(lián)的價(jià)值
1、提升出入庫效率：使用包裝層級(jí)關(guān)聯(lián)以后，產(chǎn)品出入庫時(shí)僅需掃描一次產(chǎn)品的UDI碼，不用將多層級(jí)的產(chǎn)品完全拆包，減少了重復(fù)操作，實(shí)現(xiàn)只要出入庫、驗(yàn)貨等操作的省時(shí)高效。
2、提升倉庫管理效率：產(chǎn)品入庫后往往需要進(jìn)行庫存管理，使用包裝關(guān)聯(lián)后，產(chǎn)品的上架、盤點(diǎn)、庫存等倉庫管理事務(wù)也會(huì)變得更為省時(shí)高效。
3、提升流通環(huán)節(jié)效率：下游企業(yè)和醫(yī)院同樣具有進(jìn)銷存管理的需求。使用了UDI包裝層級(jí)關(guān)聯(lián)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，企業(yè)在提升自身效率的同時(shí)也可以讓經(jīng)銷商、醫(yī)院在出入庫、庫存管理等環(huán)節(jié)大幅度提升效率。反過來這一點(diǎn)也將成為企業(yè)優(yōu)勢(shì)，為企業(yè)在分銷、入院等銷售渠道帶來助益。
此外，據(jù)部分企業(yè)反饋，目前已有一些醫(yī)院開始對(duì)生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品包裝層級(jí)關(guān)聯(lián)方面提出了一些要求。
4、方便追溯與精準(zhǔn)召回：若企業(yè)所售出的產(chǎn)品出現(xiàn)問題或缺陷時(shí)，企業(yè)往往需要進(jìn)行追溯和召回，通過“包裝關(guān)聯(lián)”，可以提升產(chǎn)品追溯和召回的效率，精準(zhǔn)定位相關(guān)問題產(chǎn)品的批次和序列號(hào)，鎖定目標(biāo)范圍，實(shí)現(xiàn)快速召回，節(jié)約處理售后問題的響應(yīng)時(shí)間。這種精準(zhǔn)定位一方面縮小了產(chǎn)品召回的追溯范圍，提升了反應(yīng)速度。另一方面也減少了問題事故的處理時(shí)間，避免了問題擴(kuò)大化，有效降低企業(yè)的損失。
UDI應(yīng)用之包裝層級(jí)關(guān)聯(lián)的應(yīng)用場(chǎng)景（前置/后置）
由于企業(yè)間往往存在不同的生產(chǎn)情況與廠房布置，為更好的適應(yīng)企業(yè)需求，平臺(tái)目前常見版本的包裝關(guān)聯(lián)應(yīng)用包括前置關(guān)聯(lián)和后置關(guān)聯(lián)。
兩種應(yīng)用最根本的區(qū)別在于賦碼與關(guān)聯(lián)的前后順序不同。
前置關(guān)聯(lián)：先關(guān)聯(lián)，再賦碼。先編碼，再打印，貼碼之后可直接出庫，不用再次掃碼關(guān)聯(lián)，支持2級(jí)/3級(jí)包裝關(guān)聯(lián)。
后置關(guān)聯(lián)：先賦碼，再關(guān)聯(lián)。先打印貼碼，再通過掃碼槍/PDA掃碼進(jìn)行包裝關(guān)聯(lián)。關(guān)聯(lián)軟件安裝于電腦上，可直接對(duì)接平臺(tái)數(shù)據(jù)庫進(jìn)行關(guān)聯(lián)。
兩種包裝關(guān)聯(lián)應(yīng)用實(shí)施方式不同，所需準(zhǔn)備的設(shè)備也有所區(qū)別，企業(yè)可根據(jù)自身實(shí)際生產(chǎn)情況來選擇合適的方式實(shí)施。比如，根據(jù)銷售情況對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行出入庫的企業(yè)往往采用后置關(guān)聯(lián)，以方便靈活調(diào)整產(chǎn)品庫存。
UDI應(yīng)用之包裝層級(jí)關(guān)聯(lián)如何實(shí)現(xiàn)？
1、開通高賦碼包裝層級(jí)關(guān)聯(lián)模塊：為醫(yī)療器械產(chǎn)品賦予有層級(jí)關(guān)系的UDI碼。
2、為產(chǎn)品賦碼并進(jìn)行數(shù)據(jù)采集關(guān)聯(lián)：手動(dòng)賦碼的產(chǎn)線，可以通過手持PDA的方式進(jìn)行產(chǎn)品各包裝層級(jí)UDI數(shù)據(jù)的采集；自動(dòng)賦碼的產(chǎn)線則可以在線采集關(guān)聯(lián)的方式來綁定數(shù)據(jù)。
對(duì)于企業(yè)而言，通過包裝關(guān)聯(lián)可以提高產(chǎn)品出入庫數(shù)據(jù)采集的便捷性，實(shí)現(xiàn)了基于UDI的出入庫系統(tǒng)升級(jí)改造，滿足了企業(yè)完成生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法中的合規(guī)要求，有助于提高器械在供應(yīng)鏈中的識(shí)別效率。包裝關(guān)聯(lián)作為實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品全鏈條追溯的基礎(chǔ)，也便于提升監(jiān)管效率。此外，它還為UDI在后續(xù)的應(yīng)用中搭建起銜接橋梁，相關(guān)企業(yè)對(duì)此應(yīng)予以重視。
為提升企業(yè)對(duì)產(chǎn)品的精細(xì)化與信息化管理能力，高賦碼一直以來都有UDI應(yīng)用之包裝層級(jí)關(guān)聯(lián)的服務(wù)，可幫助企業(yè)在入庫、出庫拆包裝、退貨、包裝破損（或次品）替換、追溯等場(chǎng)景實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的包裝層級(jí)關(guān)聯(lián)，支持關(guān)聯(lián)碼生成、關(guān)聯(lián)查詢、關(guān)聯(lián)解除、關(guān)聯(lián)替換以及數(shù)據(jù)對(duì)接等功能。
