UDI載體應(yīng)在標(biāo)簽上或器械本身上以及器械所有高層級的包裝上，如果器械單元包裝的空間受限，則可將UDI載體放在較高層級的包裝層上。
較高級別的包裝應(yīng)具有自己獨立的UDI。請注意，運輸容器不受此要求約束。UDI必須以純文本版本/人類可讀信息（HRI）以及使用AIDC技術(shù)的形式出現(xiàn)。AIDC指以可通過自動化過程輸入電子病歷或其他計算機系統(tǒng)的形式傳達唯一器械標(biāo)識符或器械的器械標(biāo)識符的任何技術(shù)。HRI由易于閱讀的清晰字符組成。
如果存在限制在標(biāo)簽上同時使用AIDC和HRI的情況，則只要求AIDC格式出現(xiàn)在標(biāo)簽上。但對于預(yù)期在醫(yī)療機構(gòu)以外使用的器械（例如家庭護理器械），即使標(biāo)簽上沒有放置的AIDC空間，也必須有HRI。
對于單獨包裝和標(biāo)記的ClassI和ClassIIa類一次性使用醫(yī)療器械以及A級和B級一次性使用IVD器械，UDI載體不要求出現(xiàn)在產(chǎn)品包裝上，而應(yīng)出現(xiàn)在較高級別的包裝上，例如一個裝有幾個（單獨包裝）器械的紙箱。但是，對于醫(yī)療保健提供者無法接觸到（例如在家庭醫(yī)療保健環(huán)境中）更高級別的器械包裝的情況，應(yīng)將UDI放在（單個器械的）包裝上。
對于專門用于零售點的器械，不需要AIDC中的UDI-PI出現(xiàn)在銷售點包裝上。
如果UDI載體易于讀取，例如在有AIDC的情況下可以通過對器械的包裝進行掃描，則無需將UDI載體印在包裝上。
對PI（生產(chǎn)標(biāo)識符）信息有任何要求嗎？
如果標(biāo)簽上出現(xiàn)批號，序列號，軟件標(biāo)識或有效期，則它應(yīng)是UDI-PI的一部分，如果標(biāo)簽上還有制造日期，則不需要將其包含在UDI-PI中。如果標(biāo)簽上只有制造日期，則應(yīng)將其用作UDI-PI。UDI-PI包括序列號，批號，軟件標(biāo)識以及生產(chǎn)日期和/或有效期等不同類型。UDI-PI的特性（例如使用批號還是序列號）由制造商自行定義。
然而,對于有源植入式器械，UDI-PI應(yīng)至少包括序列號；對于其他可植入器械，則為序列號或批號。可配置器械UDI-PI應(yīng)分配給每個單獨的配置器械。需要注意的是，UDI數(shù)據(jù)庫中不能包含UDI-PI信息。
