廣東省開展國家醫(yī)保耗材標準編碼和醫(yī)療器械唯一標識數據信息維護工作2022年4月22日，廣東省醫(yī)療保障局發(fā)布通知公告《廣東省醫(yī)療保障局 廣東省藥品監(jiān)督管理局關于開展國家醫(yī)保耗材標準編碼和醫(yī)療器械唯一標識數據信息維護工作的通知》。
按照《國家醫(yī)療保障局關于印發(fā)醫(yī)療保障標準化工作指導意見的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕39號）、《國家醫(yī)療保障局關于提升完善醫(yī)藥集中采購平臺功能支持服務醫(yī)藥價格改革與管理的意見》（醫(yī)保發(fā)〔2022〕1號）和《國家藥監(jiān)局綜合司國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于印發(fā)醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)試點工作方案的通知》（藥監(jiān)綜械注〔2019〕56號）的部署要求。
加快信息化標準化建設，促進信息互聯互通，做好國家醫(yī)保局醫(yī)保耗材標準編碼（以下簡稱醫(yī)保耗材編碼）與國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械唯一標識數據（以下簡稱UDI編碼）的對應，實現生產企業(yè)和醫(yī)藥產品信息統(tǒng)一認證和動態(tài)管理，推動醫(yī)用耗材全流程可追溯，現開展國家醫(yī)保耗材標準編碼和UDI數據的維護工作，有關事項通知如下：
一、維護范圍
此次醫(yī)保耗材編碼和UDI編碼維護的產品范圍為：人工關節(jié)、新冠耗材試劑及配套采樣器具、新冠疫苗注射器、一次性靜脈采血針等九類低值醫(yī)用耗材、口腔種植體、骨科創(chuàng)傷類耗材、支架、超聲刀頭、冠脈球囊、人工晶狀體、藥物球囊、預充式導管清洗器等類別耗材。
維護企業(yè)范圍：已取得藥品監(jiān)管部門注冊或備案的擬在廣東省內各類醫(yī)療機構銷售的上述醫(yī)用耗材和試劑生產企業(yè)。
二、醫(yī)用耗材醫(yī)保代碼維護
企業(yè)登錄國家“醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數據庫動態(tài)維護”系統(tǒng)（網址：https://code.nhsa.gov.cn/）維護本企業(yè)對應醫(yī)用耗材產品的國家醫(yī)保耗材標準編碼和醫(yī)保耗材流水碼。
三、醫(yī)用耗材UDI數據維護
企業(yè)登錄國家藥品監(jiān)督管理局“醫(yī)療器械唯一標識數據庫”維護本企業(yè)對應醫(yī)用耗材產品的UDI數據編碼。
四、相關要求
（一）企業(yè)應分別按照廣東省各平臺應用耗材或試劑集采工作要求，在廣東集采啟動報名時間內完成醫(yī)保耗材編碼和UDI編碼維護工作，醫(yī)保耗材編碼按醫(yī)保耗材流水號20位+醫(yī)保耗材流水碼7位進行維護；UDI碼按照國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械編碼規(guī)則進行維護。
國家已集采的人工關節(jié)尚未維護醫(yī)保耗材編碼和UDI編碼的生產企業(yè)，請于2022年4月30日前完成。廣東省即將開展的省際聯盟采購的新冠檢測試劑及配套耗材、采樣器具、新冠疫苗注射器等8類耗材試劑，請于2022年5月20日前完成。
（二）目前尚未維護醫(yī)保耗材編碼和UDI數據的產品，企業(yè)應提前按照國家相關文件的要求進行申報，并待獲取國家醫(yī)保耗材標準編碼和UDI信息后，及時在相應系統(tǒng)進行信息維護，在廣東各采購平臺進行維護。
（三）后期如有新增需銷售或在廣東省各平臺掛網銷售的醫(yī)用耗材，企業(yè)在中選結果公示或掛網產品價格公布時，及時維護對應的耗材和試劑的醫(yī)保耗材編碼和UDI編碼信息。
（四）各企業(yè)應高度重視，及時完成維護填報工作。依據醫(yī)保發(fā)〔2022〕1號規(guī)定，國家或省集采的產品需按醫(yī)保編碼和UDI編碼進行“帶碼招標、帶碼采購、帶碼結算”，尚無編碼的產品，待企業(yè)維護相關產品信息獲得醫(yī)保編碼和UDI編碼后，各采購平臺方可開展集中采購、經營企業(yè)供應配送、醫(yī)療機構采購使用和結算。
企業(yè)對維護信息的真實性、準確性負責，積極推動醫(yī)用耗材注冊、生產、流通、使用、結算等信息平臺的數據共享。
來源：廣東省醫(yī)療保障局
