為幫助大家避免走彎路，浪費(fèi)時(shí)間與精力。高賦碼就此收集整理了一些企業(yè)在實(shí)施UDI時(shí)的翻車問題，包括但不限于以下問題，想想看你是否有中過招？
（1）企業(yè)對(duì)UDI各項(xiàng)名詞定義不明確，導(dǎo)致填報(bào)時(shí)注冊(cè)/備案產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與最小銷 售單元產(chǎn)品標(biāo)識(shí)存在重復(fù)；
（2）不清楚唯一標(biāo)識(shí)不同層級(jí)賦碼要求導(dǎo)致不知道如何處理申報(bào)時(shí)必填項(xiàng)的使用單元標(biāo)識(shí)；
（3）產(chǎn)品規(guī)格種類多樣卻不知道如何分配編碼，比如多級(jí)包裝、組套類產(chǎn)品如何分配DI；
（4）不了解標(biāo)簽合規(guī)要求，不清楚UDI標(biāo)簽設(shè)計(jì)是否需要替換原有標(biāo)簽，更不清楚采取何種方式開展標(biāo)簽檢測(cè)合規(guī)；
（5）不知道在不同的制作工藝、規(guī)格型號(hào)與實(shí)際生產(chǎn)時(shí)的材質(zhì)組合無(wú)法一一對(duì)應(yīng)時(shí)該如何給產(chǎn)品賦碼；
（6）不清楚一物一碼的實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)，不清楚哪些哪些產(chǎn)品必須一物一碼，尤其是規(guī)格型號(hào)種類負(fù)責(zé)的IVD產(chǎn)品和耗材類產(chǎn)品等；
（7）雖有廠商識(shí)別代碼，但并不能正確區(qū)分與UDI碼的區(qū)別，直接把廠商識(shí)別代碼當(dāng)作UDI碼使用；
（8）直接使用對(duì)接申報(bào)導(dǎo)致系統(tǒng)填報(bào)數(shù)據(jù)中存在問題，被藥監(jiān)局要求核實(shí)錯(cuò)誤數(shù)據(jù)并改正；
（9）對(duì)接藥監(jiān)局的申報(bào)系統(tǒng)不穩(wěn)定，極其容易出現(xiàn)錯(cuò)誤，最終仍得企業(yè)自己花費(fèi)大量時(shí)間精力去完成申報(bào)；
（10）企業(yè)已有UDI碼但不知道UDI接下去的實(shí)施操作流程，遇到問題時(shí)無(wú)法得到官方有效回復(fù)。
實(shí)際上由于每個(gè)企業(yè)的情況各不相同，這里例舉的問題可能并不全面。產(chǎn)品類別不同、生產(chǎn)模式不同、包裝不同、層級(jí)不同、存儲(chǔ)運(yùn)輸模式不同、銷售使用模式不同等等，每一環(huán)節(jié)、每一細(xì)微之處的區(qū)別都有可能在UDI實(shí)施時(shí)帶來多種多樣的問題。
企業(yè)和UDI實(shí)施之間是有專業(yè)壁壘的。對(duì)于很多企業(yè)來說，不知道正確流程與合規(guī)要點(diǎn)，花大量時(shí)間與人力做出來的編碼很可能沒法用。
UDI編碼賦碼等所需要的成本也已經(jīng)花費(fèi)，一旦在最后上市前被檢測(cè)出不合規(guī)，很可能需要重頭再來，白白浪費(fèi)了時(shí)間與精力成本。在瞬息萬(wàn)變的市場(chǎng)上，一點(diǎn)點(diǎn)小失誤就有可能引發(fā)巨大的后果。
高賦碼提供一站式的UDI定制化解決方案，可根據(jù)企業(yè)需求定制專屬方案，專人服務(wù)專項(xiàng)指導(dǎo)，為企業(yè)解決后顧之憂。
