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國(guó)家藥監(jiān)局公告：162種醫(yī)療器械產(chǎn)品被批準(zhǔn)注冊(cè)
日期：2022-01-05 來源： 點(diǎn)擊：
2021年7月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
整體上此次被批準(zhǔn)注冊(cè)的醫(yī)療器械產(chǎn)品以三類為主，包含境內(nèi)與境外，約占全部批準(zhǔn)注冊(cè)產(chǎn)品的三分之二。
不久前，國(guó)藥監(jiān)發(fā)布《關(guān)于做好第二批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告》征求意見稿，其中對(duì)三醫(yī)療器械實(shí)施UDI的時(shí)間和內(nèi)容做了明確規(guī)定，各醫(yī)療器械注冊(cè)人應(yīng)時(shí)刻謹(jǐn)記相關(guān)要求，以免遺漏錯(cuò)過。
目前正值UDI推進(jìn)時(shí)期，對(duì)于新批準(zhǔn)注冊(cè)的醫(yī)療器械來說，實(shí)施UDI是真正投入市場(chǎng)前繞不開的前提，各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提前做好準(zhǔn)備，及早完善UDI實(shí)施。尤其是新注冊(cè)的三類器械更應(yīng)抓緊時(shí)間，將UDI列為重點(diǎn)籌備工作。
