美國UDI申報流程是什么?
日期:2022-01-04 來源: 點(diǎn)擊:
(1)進(jìn)行UDI實(shí)施前的法規(guī)培訓(xùn)
(2)確定企業(yè)需要UDI的產(chǎn)品
(3)確定發(fā)布機(jī)構(gòu)
(4)編制UDI
(5)申請廠商識別碼-收集GUDID字段信息
(6)鄧白氏編碼-申請GUDID賬號
(7)編制實(shí)施UDI的SOP文件-購置UDI設(shè)施-UDI系統(tǒng)試運(yùn)行
(8)軟件驗(yàn)證與確認(rèn)-數(shù)據(jù)提交GUDID
(9)UDI系統(tǒng)運(yùn)行